Výrobca takzvanej dámskej viagry, ktorá bola v druhej polovici augusta schválená pre americký trh, neskrýva ambície zmeniť chod sexuálnych dejín a ponúknuť ženám niečo, čo im už dlho chýbalo. Ružové tabletky však neprinášajú len nadšenie a prísľub divokých milostných radovánok, ale aj mnoho obáv, ako sa uvádza na lidovky.cz.
Nájsť liek na ženské sexuálne ťažkosti bolo pre farmaceutický priemysel skoro ako hľadanie svätého grálu. Objaviť pilulku dámskej túžby sa roky pokúšali veľké farmaceutické firmy, ktoré investovali milióny dolárov v nádeji, že práve ony uvedú na trh trhák, ktorý zmení svet. Cieľ bol lákavý. Zisky z predaja pánskej viagry dosiahli v roku 2008 takmer dve miliardy dolárov, čo dávalo spoločnostiam hľadajúcim jej ženskú obdobu nádej na slušný zárobok. V priebehu rokov sa o vývoj pokúšali giganti ako Pfizer alebo Procter & Gamble, napriek tomu ich investície skončili neúspechom.
Sláviť môže až donedávna takmer neznáma spoločnosť Sprout Pharmaceuticals zo Severnej Karolíny, ktorá za prípravkom Addy - ako sa ženská viagra volá - stojí.
"Prešli sme pozoruhodný kus cesty až k tomuto prelomovému okamihu," spievala ódy Cindy Whiteheadová, generálna riaditeľka spoločnosti. Americký FDA podľa nej vypočul volanie pacientok a súčasne dal za pravdu vedeckým dôkazom. Tie sú však sporné. A hoci prípravok hneď dostal označenie "viagra pre ženy", funguje úplne odlišne.
Dračica a pochabá túžba
"Viagra výrazne pomohla mužom s poruchou erekcie a mala efekt do hodiny. Addy ponúka skôr povzbudenie sexuálnej túžby a efekt má až po dlhšej dobe užívania, " vysvetľuje docent Michal Pohanka, prednosta Sexuologického ústavu 1. LF UK a Všeobecnej fakultnej nemocnice v Prahe.
Inak povedané: Addy nie je čarovný liek, ktorý zo ženy na počkanie urobí sexuálnu dračicu. "Laici sa asi tešia na pilulku, po ktorej sa ženy opäť zamilujú do svojho partnera a budú po ňom túžiť ako prvý deň. Ale myslieť si, že keď budeme tri mesiace prehĺtať Addy, tak opäť vzplanieme túžbou k svojmu manželovi, povaľujúcim sa vo vyťahaných teplákoch pri televízii, mi pripadá pochabé, " hovorí úplne otvorene sexuológ Zlatko Pastor, ktorý vedie zariadenie Gona v Prahe.
Addy môžu v USA predpisovať len vyškolení špecialisti. Funguje podobne ako antidepresíva tým, že reguluje produkciu neurotransmiterov v mozgu. aby účinkoval, musí byť - rovnako ako lieky na depresiu - užívaný dlhodobo. Cestu k ovplyvneniu emócií prostredníctvom neuromodulátorov považuje Zlatko Pastor za správnu, hoci cieľ je podľa neho v nedohľadne.
Už samotná účinnosť lieku je totiž sporná. Klinické štúdie, do ktorých bolo zapojených 11-tisíc žien, ukázali, že tých, ktorí užívali flibanserin (účinná látka - pozn. red.) mali v priemere o 1,7 "uspokojivých sexuálnych zážitkov" mesačne viac. Pre porovnanie: ženy, ktoré užívali placebo, mali o 0,9 viac prežitkov v podobe pohlavného styku, orálneho sexu, masturbácie alebo genitálnej stimulácie zo strany partnera / partnerky.
Žiadny alkohol, podivné testy
Ženská viagra kladie na pacientky nemalé nároky. Napríklad počas liečby nesmie piť alkohol, hoci nie je celkom jasné, čo presne sa pri kombinácii lieku a pár pohárov vína stane. Ako upozorňuje New York Magazine, výskum, ktorý skúmal vplyv alkoholu na flibanserin, bol vykonaný iba na 23 mužoch a 2 ženách. Zarážajúca nie je len malá vzorka skúmaných, ale aj fakt, že metabolizmus alkoholu u mužov a žien je odlišný. Pre nežné pohlavie je napríklad toxická menšia dávka. Preto je na mieste univerzálne varovanie, že pri užívaní Addy je nutné alkohol úplne vynechať. Potenciálne nebezpečné bude i súčasné užívanie s ďalšími liekmi, napríklad s hormonálnou antikoncepciou.
Problematické sú aj vedľajšie účinky flibanserinu, medzi ktoré patrí pokles krvného tlaku, nevoľnosti, pocity na omdletie alebo bezvedomie. Obavy z nežiaducich účinkov stáli za predchádzajúcimi negatívnymi stanoviskami FDA. Úrad odmietol ružovú pilulku schváliť až dvakrát, a to v roku 2010 a 2013. "Liek bol schválený až po niekoľkých rokoch a odmietnutiach a medzitým si ho popredávali tri firmy, čo moc dôveryhodne nepôsobí," konštatuje sexuológ Pastor. Zmena pôvodného postoja úradu vyvoláva pochybnosti.
"Pre FDA boli nedostatočné dôkazy o účinnosti a bezpečnosti. Pri treťom pokuse žiadne nové nepribudli, ale zhustla atmosféra, " opisuje Tomáš Cikrt, farmaceut a šéfredaktor portálu Zdravotnickydenik.cz. Výrobca lieku totiž zaplatil kampaň, ktorá pojala jeho schválenie ako boj za rovnoprávnosť žien a ich nárok na lepší sex. "Organizácia PharmedOut, ktorá sa zameriava na nekalé praktiky farmaceutického priemyslu, varovala, že ide o nebezpečný precedens. Uviedla, že firmy, ktoré minú dosť peňazí, môžu donútiť FDA, aby schválila zbytočné či nebezpečné lieky, " dodáva Cikrt.